1.目的
采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于纠正和预防措施的制定、实施和验证。
3.职责
3.1质管部负责根据具体情况,发出Q/XT-J-00《纠正和预防措施记录》并跟踪验证整改情况。3.2各职能部门负责填写Q/ XT-J-00(《纠正和预防措施记录》,经质管部确认后实施。
3.3有关责任人代表负责协调纠正和预防措施的实施。
4 工作程序
4.1纠正措施
4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。
4.1.2识别不合格:对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a) 过程、产品出现重大问题,或超过公司规定值范围时;
b) 供方产品出现严重不合格;
c) 顾客对产品质量投诉时;
d) 内审发现不合格时;
e) 管理评审发现不合格时;
f) 其它不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件的情况。
4.1.3整改通知
质管部采用统计技术或试验的方法来确定主要原因,填写“Q / XT-J-×××《纠正和预防措施记录》”并发放到相关责任部门;
4.1.4纠正措施的制订和实施
各部门负责填写“Q/ XT-J-×××(企标)纠正和预防措施记录”,经质管部确认后实施。
4.1.5措施验证
质管部对制定的纠正措施的实施进行跟踪验证,作好记录并保持,纠正措施的实施状况应作为管理评审的输入。
4.2.预防措施
4.2.1为了实现公司的质量目标,应建立基于质量目标实现程度的预警机制,识别潜在的不合格。
注意:发生重大的质量事故时、内审发现不合格时、管理评审发现不合格时,预警机制也应及时做出反应。
4.2.2 各部门应统计本部门每个月的质量目标的实现情况,如果不能实现部门的目标,即应对分析其原因,针对原因,制订预防措施,并提交质管部审核。
4.2.3 质管部跟踪验证实施效果, 质管部部长对有效性进行评审,
4.2.4质管部为纠正和预防措施实施的责任部门时,由有关负责人指定其它部门人员进行措施跟踪验证。