特种设备质量管理体系讲稿

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特种设备质量管理体系讲稿

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2009-3-25 19:40 上传

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特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
（宣贯稿）二○○七年十月
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则
n
目的
关于质量管理体系和质量保证体系的解释
质量管理体系是对内部的要求
质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺
n
适用范围（除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计）
n
建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则（第三条）
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求
n
特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人
n
任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责
n
任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责
n
质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位
n
质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人
种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求
n
质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录
n
质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布
n
特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素
n
至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件）等
n
安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素
n
允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审查确认等要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审
n
应当定期对质量保证体系进行管理评审
n
管理评审记录
特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系修订、改版
n
质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件
n
必要时对质量保证手册进行再版
其他说明
n
本规范颁布前，制定的特种设备相关规范、文件，所规定的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证（管理）体系、质量体系的要求同时废止
n
补正
正文中缺少第九条，将第十条改为第九条，第十一条改为第十条
特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要素（附件）
n
规定的基本要素如下：
管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度
共18个基本要素
质量保证体系要素的设置
基本要素（管理职责）
n
管理职责
n
质量方针和目标
应当经批准，形成正式文件。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核
n
质量保证体系组织
许可项目特性和实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织
n
职责、权限
质量控制系统的设置、责任人员的任命、要求、职责、权限、工作接口的控制和协调措施
n
管理评审
每年至少一次，评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性，评审记录
基本要素（质量保证体系文件）
n
特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录
n
质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括的内容（5条）
n
程序文件（管理制度）
程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，符合实际情况，具有可操作性
n
作业(工艺)文件和质量记录
作业(工艺)文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制需要、格式、项目、内容规范标准
n
质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）
有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况
质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。
这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述
质量计划
例：见附表
基本要素（文件和记录控制）
n
文件控制
基本要求：控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效版本、保管
n
控制文件的类别：质量保证体系文件、外来文件、其他要控制文件
n
文件控制过程
n
记录控制
n
记录控制过程
关于外来文件、记录的解释
基本要素（合同控制）
n
合同控制
n
首先解释增加合同控制基本要素的原因
合同控制
基本要求：控制范围、程序、内容、评审范围、内容、签订、修改、会签
n
合同评审的范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定
n
合同签订、修改、会签程序等
基本要素（设计控制）
n
设计控制
基本要求：设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计文件、设计许可
n
设计输入的依据，形成设计输入文件（如设计任务书等）
n
设计输出，形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件满足的要求
n
按照相关规定需要设计验证
n
设计文件修改
n
外来设计文件控制
n
设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验
关于设计控制中的法规、安全技术规范要求（依据、满足、修改）；外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等要求
基本要素（材料、零部件控制）
n
材料、零部件控制（包括配套设备）
基本要求：控制范围、程序、内容、采购、验收、标识、存放、保管、使用、代用
n
材料、零部件的采购（对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认）
n
材料、零部件验收(复验)控制
n
材料标识（可追溯性标识）
n
材料、零部件的存放与保管
n
材料、零部件领用和使用
n
材料、零部件代用
关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释；对分供方的控制；标识、代用
基本要素（作业（工艺）控制）
n
作业（工艺）控制
基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理
n
通用作业（工艺）文件和专用作业（工艺）文件
n
工艺纪律的检查
n
工装、模具的管理
关于工装、模具的管理
基本要素（焊接控制）
n
焊接控制
基本要求：控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报告（PQR）、焊接工艺（WPS）、焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返修、焊接试板
n
焊接人员：培训、考核，合格项目，标识，档案及其考核记录
n
焊接材料：采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收
n
焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS），检验检测报告、工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存
n
焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺
n
焊接过程：焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析
n
焊缝返修（母材缺陷补焊）：返修工艺、返修次数和返修审批、返修后的检验检测
n
焊接试板：试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等
关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题
基本要素（热处理控制）
n
热处理控制
基本要求：控制范围、程序、内容、 热处理工艺、热处理过程控制、热处理分包方质量控制
n
热处理工艺基本要求；
n
热处理过程控制：设备、测温装置、温度自动记录装置、记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告、审核确认
n
热处理分包方质量控制：分包方的评价、选择、重新评价，工艺控制，热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告的审查确认
关于热处理分包方质量控制
基本要素（无损检测控制）
n
无损检测控制
基本要求：控制范围、程序、内容、人员管理、通用作业（工艺）和专用作业（工艺）文件、无损检测过程控制、检测记录、报告、设备和器材、无损检测分包方质量控制
n
无损检测人员管理：培训、考核，资格证书、持证项目人员的职责、权限
n
通用工艺、专用工艺：无损检测方法、依据安全技术规范、标准
n
无损检测过程控制：方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准
n
无损检测记录、报告控制：记录、报告的填写、审核、复评、发放，RT底片的保管，UT试块的保管
n
无损检测设备及器材控制
n
对分包方无损检测质量控制：分包方资格、范围及人员资格的确认，分包方的评价、选择、重新评价、分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认
关于无损检测分包方的控制
基本要素（理化检验控制）
n
理化检验控制
基本要求：控制范围、程序、内容、人员、过程控制、记录、报告、试样加工及试样检测、理化检验分包方质量控制
n
人员：需培训上岗
n
理化检验控制：检验方法确定、操作过程的控制
n
理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等；
n
试样加工及试样检测；
n
分包方理化检验质量控制：分包方的评价、选择、重新评价、工艺、记录和报告的审查确认
关于理化检测人员上岗、试样加工、检测和分包方的质量控制
基本要素（检验与试验控制）
n
检验与试验控制
基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检验与试验控制、最终检验与试验控制、检验与试验条件、检验与试验状态、型式试验或其他特殊试验、记录和报告
n
工艺文件：依据、内容、方法
n
过程检验与试验控制：未完成检验与试验、必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行
n
最终检验与试验控制：所有的过程检验与试验均已完成，最终检验与试验结论必须满足规定
n
检验与试验条件控制：场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认
n
检验与试验状态：合格、不合格、待检的标识控制
n
型式试验或其他特殊试验：型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论
n
记录和报告控制：记录、报告的填写、审核和确认、记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管
基本要素（设备和检验与试验装置控制）
n
设备和检验与试验装置控制
基本要求：控制范围、程序、内容、控制要求、档案管理、状态控制
n
设备和检验与试验装置控制：采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废
n
档案管理：建立台帐和档案（质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料）
n
状态控制：检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告
基本要素（不合格品（项）控制）
n
不合格品（项）控制
基本要求：控制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措施、验证等
n
不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等
n
不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等
n
对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等
关于不合格品、不合格项、处置及处置后的检验、纠正措施
基本要素（质量改进与服务）
n
质量改进与服务
基本要求：控制范围、程序、内容、质量信息控制、内部审核、数据统计分析、预防措施、用户服务
n
质量信息控制：内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等
n
规定每年至少进行一次完整的内部审核，分析原因、纠正措施、跟踪验证
n
对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等
n
用户服务：服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责
关于质量信息、内部审核、数据统计分析、预防措施
基本要素（人员培训、考核及其管理）
n
人员培训、考核及其管理
基本要求：控制范围、程序、内容、培训、考核、管理的要求
n
人员培训：要求、内容、计划和实施
n
特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案
n
特种设备许可所要求的相关人员的管理（聘用、借调、调出的管理）

解释   注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定
关于许可人员的培训、考核、管理
基本要素（其他过程控制）
n
其他过程控制
基本要求：其他过程的确定、控制范围、程序、内容、任命责任人员、特殊控制要求等
n
明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程
n
任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限
n
实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告
关于其他过程、人员
基本要素（其他过程控制）
n
关于其他过程控制的注解
n
其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。如爆破片的刻槽，球片的压制，封头的成型，锻件加工，容器的表面处理，缠绕容器的缠绕或绕带，无缝气瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔气瓶的填料配料、蒸压、烘干等，缠绕气瓶的纤维缠绕、烘干、固化等，医用氧舱的安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等，锅炉管板与烟管的胀接过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材的挤出成型等，锅炉压力容器等用钢板生产过程中的炼钢、连铸、模铸、加热和热处理、压力加工及成品精整等，金属管件的弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中的穿跨越工程、阴极保护装置安装、通球扫线、防腐、隐蔽工程等，电控系统、液压系统、气动系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、安全部件的制作和检验、金属结构制作，批量制造产品的批量管理等。
n
对于许可规则（条件）等安全技术规范明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素做出专门规定，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些许可项目，如果没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。
基本要素（执行特种设备许可制度）
n
执行特种设备许可制度
基本要求：控制范围、程序、内容、执行制度的承诺、接受监察、接受监检、许可证管理、提供信息
n
执行特种设备许可制度
n
接受各级质量技术监督部门的监督
n
接受监督检验：制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理程序等
n
特种设备许可证管理：遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管理规定，特种设备许可证的换证的要求等
n
提供相关信息：向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息

[ 本帖最后由 hbanan 于 2009-3-26 15:26 编辑 ]

书海学舟

谢谢！好东西！有用。

wedy85

正需要、谢了！！

翱翔

现在都要求对质量管理体系经行改进，很好，应该学习一下

lyhzt72

谢谢！好东西！有用。

gongye

TSG Z0004、TSG Z0005学习与交流
江苏省特种设备安全监督检验研究院
李向东
2008.09.22
内   容
ISO9001基础知识；
起重机械安全监察基础知识；
TSG Z0004介绍；
TSG Z0005介绍；
如何搞好起重机械的质量管理
把ISO9001的公认的通用的现代的先进的管理技术与特种设备的特殊要求以及起重机械的具体过程和技术特点有机结合是搞好起重机械管理的关键所在。
此即先进的起重机械管理。
ISO9000：94版标准存在的问题
主要是生产硬件企业；
针对规模较大的组织；
三种质量保证模式，有一定的局限性；
20项质量体系要素，要素间的相关性不好；
17项程序文件限制了改进的机会；
过多地强调了质量体系的符合性；
缺少对顾客满意或不满意信息的监视；
标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系；
标准没有考虑与其他管理体系的相容性；
标准的通用性差，数量太多，应用的很少。
2000版标准的优点
适用于各种组织
满足多个行业
易于使用、易于翻译、容易理解
减少了强制性的“程序”
将管理体系过程联系起来
强调了持续改进
强调了顾客满意
与ISO14000具有更好的兼容性
考虑了相关方利益

  2000版标准八大原则
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
原则六：持续改进
原则七：基于事实的决策方法
原则八：互利的供方关系
ISO9001特点
ISO9001本身不规定产品要求，是对任何组织的质量管理体系提供通用的、基本的要求，以保证组织的质量管理在受控状态下进行，并持续地改进，保证组织能够稳定地提供合格的产品，帮助组织增进顾客满意。 
ISO9001特点
质量管理体系要求不可能代替产品要求，组织要提供合格的产品，必须根据产品要求的规定去组织生产或提供服务。实施ISO9000质量管理体系能够提高产品的合格率，却不可能保证每一个产品都合格。所以，一般规定，ISO9000认证的证书不能标志在产品上，以免误导消费者。 
ISO9001特点
质量管理体系要求是对产品要求的补充。     产品要求是对产品本身的特性所规定的要求，质量管理体系要求则是针对质量管理体系的特性所规定的要求。     产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或在技术规范、产品标准（包括国际标准、国家标准、行业标准、企业标准）和法律法规中规定，以满足顾客的需求和期望。 
相容性
ISO9001与ISO14001：1996相互趋近，两类标准有明显的相容性，体现在ISO9001中涉及到有关环境管理体系的要求（如6.4条）;ISO14001中也有质量管理体系方面的要求。 质量管理体系能够和相关的管理体系结合或一体化。

过     程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行理，可以更高效地得到期望的结果
将管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进作为质量体系构成和运行的四大主要过程，以过程网络的形式来描述其相互关系并以顾客要求为输入，以提供给顾客产品为输出，通过信息反馈来测量顾客满意度，评价组织管理体系的业绩
以过程为基础的质量体系管理模式
质量管理体系的四个主过程
质量体系的过程识别
产品实现过程的子过程识别
持续改进
四大过程：
管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进
PDCA循环
策划（Plan）
实施（Do）      实施过程
检查（Check）   
改进（Action） 采取措施，以持续改进过程的业绩
供应链
    供方----组织----顾客（2000版）
    分供方----供方----顾客（94版）
关于组织的概念图
组织
职责、权限和相互关系
得到安排的一组人员及设施
质量体系文件的关系
PDCA循环
过程和体系都应进行PDCA循环：
P－策划、D－实施、C－检查，A－改进
PDCA循环图
五、ISO9001与ISO9004的区别（3-17）
质量管理体系的审核
质量管理体系审核：是通过检查获得组织质量管理体系运行中的信息和客观证据来评价对质量管理体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进质量管理体系的机会。
审核分为：
           第一方审核
           第二方审核
           第三方审核
三方审核
第一方审核：
        即组织的内部质量审核； 第二方审核：
        即顾客对组织的审核，或组织对供方的审核； 第三方审核：
        即认证机构对组织的审核。 
其他相关体系标准
ISO14000：1996环境管理体系
  GB/T24000：1996
OHSAS18001
  GB/T28001：2001《职业健康安全管理体系  规范》
有关合格（符合）的概念
不合格（不符合）
未满足要求
特种设备全过程的安全监察（环节）
《条例》中施工的含义
特种设备法律法规体系的层次

licy

很实用,好东西

jianjun025

有详细的吗？WORD版。

louxiao9805

1t电动葫芦减速器图

heshugui588

真好是真好，要是有相关的表格就完美了，谢谢

xqs200118

很好谢谢，是一部很好的参考资料

swh101

正需要、谢了！！

xk8622120

不错的资料

xiaochen40

多谢分享，正需要

nb_sea

好东西，就是少了点程序文件和表格！