纠正和预防措施控制程序（公司资料）

陈大义

1.目的     采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2.范围     适用于纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3.职责 3.1质管部负责根据具体情况，发出Q/XT-J-00《纠正和预防措施记录》并跟踪验证整改情况。3.2各职能部门负责填写Q/ XT-J-00（《纠正和预防措施记录》，经质管部确认后实施。 3.3有关责任人代表负责协调纠正和预防措施的实施。 4 工作程序 4.1纠正措施 4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。 4.1.2识别不合格：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a） 过程、产品出现重大问题,或超过公司规定值范围时； b） 供方产品出现严重不合格； c） 顾客对产品质量投诉时； d） 内审发现不合格时； e） 管理评审发现不合格时； f） 其它不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件的情况。 4.1.3整改通知 质管部采用统计技术或试验的方法来确定主要原因，填写“Q  / XT-J-×××《纠正和预防措施记录》”并发放到相关责任部门； 4.1.4纠正措施的制订和实施     各部门负责填写“Q/ XT-J-×××（企标）纠正和预防措施记录”，经质管部确认后实施。 4.1.5措施验证 质管部对制定的纠正措施的实施进行跟踪验证，作好记录并保持，纠正措施的实施状况应作为管理评审的输入。 4.2.预防措施 4.2.1为了实现公司的质量目标，应建立基于质量目标实现程度的预警机制，识别潜在的不合格。 注意：发生重大的质量事故时、内审发现不合格时、管理评审发现不合格时，预警机制也应及时做出反应。 4.2.2 各部门应统计本部门每个月的质量目标的实现情况，如果不能实现部门的目标，即应对分析其原因，针对原因，制订预防措施，并提交质管部审核。 4.2.3 质管部跟踪验证实施效果, 质管部部长对有效性进行评审, 4.2.4质管部为纠正和预防措施实施的责任部门时,由有关负责人指定其它部门人员进行措施跟踪验证。

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（1）不合格品于何时阶段发现； （2）有关缺陷或不合格的详细材料； （3）评审的建议和对不合格品的处置、决定； （4）有关返工、返修详细材料和实施结果； （5）防止不合格品重新产出纠正措施； 4.2.5预防措施的实施状况应作为管理评审的输入。 4.2.6质管部检查改进、纠正和预防措施实施情况,逾期未能完成者,要报告公司分管主要负责人,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。 4.2.7 为了防止信息数据的破坏和丢失，建立“Q/ XT-J-×××《信息数据备份管理规范》 5 相关文件 5.1 Q/ XT-J-×××《信息数据备份管理规范》 6 质量记录 6.1 Q/ XT-J-×××《纠正和预防措施记录》